タルク混入のリスクは、製剤における重大な課題です。White Sapphire®がその解決策となります。

• 規制当局は迅速に対応しています。現在、タルクはECHA（欧州化学品庁）により「区分1B」の物質に、IARC（国際がん研究機関）により「グループ2A」の物質に分類されています。また、EUでは2027年をめどに、化粧品への使用を自動的に禁止する方向で動きが進んでいます。

• 法的な責任問題もすでに深刻化しています。FDA（米国食品医薬品局）の分析により、タルクを配合した化粧品からアスベストが検出されており、ジョンソン・エンド・ジョンソン社はこの物質に関連する訴訟への対応として、約110億ドルの引当金を計上しています。

• タルクとアスベストは同じ地質学的鉱床で生成されます。技術的またはプロセス上の対策だけではリスクを完全に排除できないため、すべての製造ロットにおいて検査を行う必要があります。

• White Sapphire®は、リスクを根本から排除します。合成成分であるため、アスベストの混入（クロスコンタミネーション）のリスクがなく、カラーコスメやサンケア製品の処方において、タルクに匹敵するマット効果や密着性を提供します。

• White Sapphire®は第三者機関による認証を取得しています。安全性について議論や規制上の不確実性が残るタルクとは異なり、本成分はCIR（化粧品成分審査委員会）による安全性の評価、FDAの承認、COSINGデータベースへの収載に加え、EcoCert COSMOS v4認証も取得しています。

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タルクに関連する規制および法的なリスクが高まっています。

タルクをめぐる規制状況は急速に変化しています。2024年9月、欧州化学品庁（ECHA）のリスク評価委員会は、タルクを区分1Bの発がん性物質に分類しました。この分類により、EU規則1223/2009に基づき化粧品への使用が自動的に禁止されることとなり、その規制は2027年頃に発効する見込みです（European Chemicals Agency, 2024）。また、2024年7月には、国際がん研究機関（IARC）がタルクの分類を見直し、グループ2A（「ヒトに対しておそらく発がん性がある」）に指定しました（International Agency for Research on Cancer, 2024）。さらに最近では、米国の単一の裁判所だけでも6万8,000件以上の訴訟が係属している状況下で、ジョンソン・エンド・ジョンソン社がタルク関連の訴訟対応のために約110億ドルを計上しました（Sokolove Law, 2026）。

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タルクには、技術的な対策では排除できない汚染のリスクが伴うためです。

タルクとアスベストは同じ変成条件下で生成され、しばしば同一の鉱床で発見されます。米国環境保護庁（EPA、2024年）は、アスベストを含む岩石から採掘されたタルクには、アスベスト繊維が混入する可能性があると指摘しています。これは加工上の欠陥ではなく、タルクの起源に由来する固有の特性です。つまり、どのロットであっても、完全には排除できない検査の負担が伴うことを意味します。

このリスクは単なる理論上の話ではありません。FDA（米国食品医薬品局）の分析では、調査対象となった52種類の化粧品のうち9種類からアスベストが検出されました（FDA、2020年）。その結果、特定のロットからクリソタイル（白石綿）が確認されたことを受け、「ジョンソン・ベビーパウダー」の市場回収が行われました。EWG（環境ワーキンググループ）の委託による査読付き研究では、分析された21種類のタルク配合化粧品のうち3種類（混入率14%）から角閃石（アンフィボール）系アスベストが検出されました。これには、子供向けの玩具用メイクセットとして販売されていた製品も含まれています（Stoiber, Fitzgerald, & Leiba, 2020）。また、査読付きの症例シリーズ研究では、他にアスベストへの曝露歴がない患者において、化粧品用タルクへの曝露と中皮腫との関連が示唆されています（Emory, Maddox, & Kradin, 2020; Moline et al., 2020）。タルクの使用と卵巣がんとの関係を調査した研究でも、正の相関が認められています。症例対照研究のメタ分析により、会陰部へのタルク使用が卵巣がんのリスク増加に関連していることが明らかになりました（Penninkilampi & Eslick, 2018).

こうした知見は、配合設計者がタルクの使用を控える動きを加速させる健康上の懸念をさらに強めています。その結果生じた不確実性自体が、現在、処方開発を行う企業にとって大きなリスクとなっています。アスベストを含まないタルクであってもEUの区分1B（発がん性のおそれがある物質）に分類されます。一方、米国では、2024年に提案された規制案が2025年11月にFDAによって撤回されたため、現在、検査の義務付けは行われていません（EWG、2025年）。そのためブランド各社は、原料の品質を供給源の段階で完全には制御できないという成分を扱いながら、それに伴うレピュテーション（評判）リスクや法的リスクを管理せざるを得ない状況に置かれています。

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White Sapphire®が方程式を変える場所

ホワイトサファイア®は化粧品用途において安全性が確認されています。FDA（米国食品医薬品局）により着色料として承認され、EUのCOSINGデータベースにも登録されています。また、製造業者の主張ではなく第三者機関による適合性証明に基づき、独立したEcoCert COSMOS v4認証を取得しています。

タルクの代替品をお探しの処方開発者にとって、アドバンスジンクテックの社内試験結果は、その有効性を証明しています。ホワイトサファイア®は、カラー化粧品や日焼け止め製品において、タルクと同等またはそれ以上のマット効果と密着性を発揮するだけでなく、タルクにつきものの規制や調達に関する不確実性もありません。

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References

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Emory, T. S., Maddox, J. C., & Kradin, R. L. (2020). Malignant mesothelioma following repeated exposures to cosmetic talc: A case series of 75 patients. American Journal of Industrial Medicine, 63(6), 484-489.

Environmental Working Group. (2025, November). FDA withdraws rule on tests for cancer-causing asbestos in talc-based cosmetics.

European Chemicals Agency. (2024). RAC opinion on the harmonised classification of talc.

International Agency for Research on Cancer. (2024, July 5). IARC Monographs evaluate the carcinogenicity of talc and acrylonitrile (Press Release No. 352).

Moline, J., Bevilacqua, K., Alexandri, M., & Gordon, R. E. (2020). Mesothelioma associated with the use of cosmetic talc. Journal of Occupational and Environmental Medicine, 62(1), 11-17.

O'Brien, K. M., Tworoger, S. S., Harris, H. R., Anderson, G. L., Weinberg, C. R., Trabert, B., Kaunitz, A. M., D'Aloisio, A. A., Sandler, D. P., & Wentzensen, N. (2020). Association of powder use in the genital area with risk of ovarian cancer. JAMA, 323(1), 49-59.

Penninkilampi, R., & Eslick, G. D. (2018). Perineal talc use and ovarian cancer risk. Epidemiology, 29(1), 41-49.

Sokolove Law. (2026). Talcum powder settlement amounts & verdicts.

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